1、是Good Supply Practice的簡(jiǎn)稱(chēng),即藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,也叫藥品供應(yīng)規(guī)范。它是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
2、GMP認(rèn)證:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。GSP認(rèn)證:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
3、GSP,是藥品從生產(chǎn)商到消費(fèi)者的橋梁,它規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)的每個(gè)環(huán)節(jié),確保藥品全程質(zhì)量可控,保障消費(fèi)者獲得質(zhì)量可靠的藥品。GVP: 上市后藥品安全的監(jiān)督者 GVP,藥物警戒的準(zhǔn)則,它監(jiān)督藥品上市后的安全,強(qiáng)化藥品全生命周期管理,維護(hù)公眾用藥安全。
4、GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研單位的體系認(rèn)證;GCP(藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究的體系認(rèn)證;GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證;GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)藥品流通企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證。
1、GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,保證人們用藥安全有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循。GMP包含方方面面的要求,從廠(chǎng)房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。
GMP:藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 GAP:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP:實(shí)驗(yàn)室作業(yè)規(guī)范 SMP:標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SOP:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 恰巧我也做醫(yī)藥相關(guān)培訓(xùn),所以以上我還是比較熟悉的。
是Good Manufacturing Practice的簡(jiǎn)稱(chēng),即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。檢查對(duì)象是:①人;②生產(chǎn)環(huán)境;③制劑生產(chǎn)的全過(guò)程。人是實(shí)行GMP管理的軟件,也是關(guān)鍵管理對(duì)象,而物是GMP管理的硬件,是必要條件,缺一不可。
GMP,中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。
第十七條 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(gcp)、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(glp)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。第四十二條第五款:(四)有保證藥品質(zhì)量的管理制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)要求。
安發(fā)國(guó)際控股集團(tuán)在中國(guó)已經(jīng)獲得GLP、GAP 、GMP、QS批準(zhǔn),它們的涵義分別是:GLP:“良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范(Good LaboratoryPractice,簡(jiǎn)稱(chēng)GLP)”,廣義上是指嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室管理(包括實(shí)驗(yàn)室建設(shè),設(shè)備和人員條件,各種管理制度和操作規(guī)程,以及實(shí)驗(yàn)室及其出證資格的認(rèn)可等)的一整套規(guī)章制度。
GP是指GMP GAP GLP GSP GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。一般是指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
GLP( Good Laboratory Practice)意為“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”或“標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”,旨在嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,促進(jìn)試驗(yàn)質(zhì)量的提高,提高登記、許可評(píng)審的科學(xué)性、正確性和公正性,更好地保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全。
GMP認(rèn)證:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。GSP認(rèn)證:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
gsp是控制醫(yī)藥在流通過(guò)程中,可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的因素,是防止藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)事故而制定的一套管理制度。GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě),是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求,并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。
GSP是英文Good Supply Practice縮寫(xiě),在中國(guó)稱(chēng)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP,全稱(chēng)(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。
1、GMP認(rèn)證:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。GSP認(rèn)證:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
2、是Good Supply Practice的簡(jiǎn)稱(chēng),即藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,也叫藥品供應(yīng)規(guī)范。它是指在藥品流通過(guò)程中,針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
3、GSP,是藥品從生產(chǎn)商到消費(fèi)者的橋梁,它規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)的每個(gè)環(huán)節(jié),確保藥品全程質(zhì)量可控,保障消費(fèi)者獲得質(zhì)量可靠的藥品。GVP: 上市后藥品安全的監(jiān)督者 GVP,藥物警戒的準(zhǔn)則,它監(jiān)督藥品上市后的安全,強(qiáng)化藥品全生命周期管理,維護(hù)公眾用藥安全。
4、GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研單位的體系認(rèn)證;GCP(藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究的體系認(rèn)證;GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證;GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)-針對(duì)藥品流通企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證。
5、GLP:是英文Good laboratory practice of drug)縮寫(xiě),藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。GCP:是英文Good Clinical Practice的縮寫(xiě)。中文名稱(chēng)為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”,是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。GAP:是英文Good Agricultural Practices是縮寫(xiě),良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。
6、GSP是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要辦理的一個(gè)證書(shū),也是一種法規(guī)。
GLP認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室科學(xué)的通行證,它不僅提升了研究機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理水平,也為研究成果贏得了全球范圍內(nèi)的信任。通過(guò)遵循GLP,實(shí)驗(yàn)室不僅在國(guó)際交流中樹(shù)立了信譽(yù),更推動(dòng)了科學(xué)界的持續(xù)進(jìn)步和創(chuàng)新。
GLP認(rèn)證是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的組織管理體系、人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行與管理等進(jìn)行檢查,并對(duì)其是否符合GLP作出評(píng)定。GLP認(rèn)證分為申請(qǐng)與受理、資料審查與現(xiàn)場(chǎng)檢查以及審核與公告三大環(huán)節(jié)。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫(xiě),中文直譯為優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。