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二類(lèi)醫(yī)療器械代辦(二類(lèi)醫(yī)療器械備案代辦多少錢(qián))
發(fā)布時(shí)間:2024-07-02

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢(qián)

1、辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi):公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。其他證明資料。

3、理論上來(lái)說(shuō)是不需要多少錢(qián),但是各個(gè)環(huán)節(jié)你要準(zhǔn)備好紅包,要不他們卡你,審核不通過(guò)之前所有準(zhǔn)備都白費(fèi)了,一般準(zhǔn)備10個(gè)10萬(wàn)的紅包應(yīng)該差不多。

4、注冊(cè)醫(yī)療器械許可證不用錢(qián),到當(dāng)?shù)氐牟块T(mén)申請(qǐng)、交繳納10左右工本費(fèi)就可以了;開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

5、首先是生產(chǎn)醫(yī)療器械是屬于食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械科發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;第二,需要環(huán)保局立項(xiàng)審批;第三;商標(biāo)到國(guó)家工商總局商標(biāo)局遞交資料。全部下來(lái)得個(gè)10幾萬(wàn)吧。

6、在當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過(guò)程中是不需要費(fèi)用的,但是在收集相關(guān)材料資料的過(guò)程中會(huì)發(fā)生相關(guān)的一些費(fèi)用,還有就是你自愛(ài)咨詢(xún)相關(guān)的醫(yī)療器械咨詢(xún)公司時(shí)會(huì)發(fā)生相關(guān)費(fèi)用,奧咨達(dá)為您解詳情咨詢(xún)奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)公司。

山東有代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的公司嗎

一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在愛(ài)山東app進(jìn)行辦理。具體操作步驟如下:通過(guò)愛(ài)山東辦理點(diǎn)擊查看全部 打開(kāi)愛(ài)山東app頁(yè)面,驗(yàn)證身份登錄法人賬號(hào),點(diǎn)擊選擇查看全部服務(wù)。選擇投資審批項(xiàng)目 全部服務(wù)頁(yè)面,選擇投資審批項(xiàng)目。

山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0530-8686123,公司郵箱15554585220@16com,該公司在愛(ài)企查共有12條聯(lián)系方式,其中有電話號(hào)碼5條。

山東上正信息科技有限公司。根據(jù)查詢(xún)山東醫(yī)療器械公司介紹顯示,山東的醫(yī)療器械公司有山東上正信息科技有限公司,青島浩沃醫(yī)療器械有限公司,山東美葆林生物有限公司等。

同樣活躍在市場(chǎng)中的還有濟(jì)南貴和醫(yī)療器械有限公司!--,成立于2013年,專(zhuān)注于II、III類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售。其業(yè)務(wù)范圍嚴(yán)格遵守相關(guān)許可證規(guī)定,展現(xiàn)出穩(wěn)健的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。這些醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家憑借其在濟(jì)南市的優(yōu)良地理位置和穩(wěn)健的發(fā)展策略,無(wú)疑為推動(dòng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用

1、因此,二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在8萬(wàn)到200萬(wàn)之間,具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。

2、各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi),第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是136萬(wàn)元。

3、辦理出口證明書(shū)免費(fèi)。但是分兩種,國(guó)內(nèi)注冊(cè)過(guò)的和沒(méi)注冊(cè)過(guò)的。辦理注冊(cè)證的費(fèi)用(免除人工費(fèi)用和接待費(fèi)用,免除咨詢(xún)費(fèi)用),檢測(cè)費(fèi)2萬(wàn)以?xún)?nèi),臨床費(fèi)用15萬(wàn)以?xún)?nèi)。GMP費(fèi)用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無(wú)菌產(chǎn)品那費(fèi)用可大了去了。沒(méi)經(jīng)驗(yàn)的咨詢(xún)費(fèi)用在5萬(wàn)。

請(qǐng)問(wèn)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的條件,湖南哪家代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證專(zhuān)業(yè)和價(jià)...

湖南蓋世駿寶專(zhuān)業(yè)提供醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)資質(zhì)協(xié)助申報(bào)咨詢(xún)、工商注冊(cè)代理、醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)品牌策劃服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目:湖南省II、III類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證咨詢(xún)協(xié)助申報(bào)服務(wù)。湖南省藥品、食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證咨詢(xún)協(xié)助申報(bào)服務(wù)。體外診斷試劑(經(jīng)營(yíng))許可證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢(xún)協(xié)助申報(bào)服務(wù)。

湖南那邊的我不是太清楚,不過(guò)有些是做全國(guó)的。目前做這些代理的主要集中在北京、廣東和上海,北京有地緣優(yōu)勢(shì),我接觸過(guò)的幾家都是說(shuō)和藥監(jiān)局那里那里有關(guān)系,很容易就能過(guò)的,這些我一般聽(tīng)聽(tīng)就算。廣東和上海有龐大的市場(chǎng),建議你找這兩個(gè)地方的,相對(duì)而言比較專(zhuān)業(yè)。

湖南辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的要求:生產(chǎn)能力: 企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖,并配備能完成該工藝的生產(chǎn)設(shè)備。 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程控制和管理文件。 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度,包括維修、保養(yǎng)以及使用,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備制定操作規(guī)程,在設(shè)備明顯處標(biāo)明設(shè)備狀態(tài)。

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng);經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。