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醫(yī)藥制造安全體系建設(shè)(醫(yī)藥制造安全體系建設(shè)規(guī)范)
發(fā)布時(shí)間:2024-09-25

GMP是什么意思?

1、GMP的中文意思是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,它代表了良好的作業(yè)規(guī)范和制造標(biāo)準(zhǔn)。 在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,GMP(Good Manufacturing Practices)是指確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的一套嚴(yán)格規(guī)范。 GMP的實(shí)施有助于保證藥品的每一生產(chǎn)環(huán)節(jié)都達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中文常譯作“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

2、GMP有多個(gè)釋義,具體如下:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP全稱(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

3、GMP是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。

《2024醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化白皮書(shū)》發(fā)布丨藍(lán)凌研究院

藍(lán)凌研究院發(fā)布《2024醫(yī)藥制造數(shù)字化白皮書(shū)》,重點(diǎn)關(guān)注行業(yè)的四大趨勢(shì):一是技術(shù)攻關(guān)與創(chuàng)新研發(fā),市場(chǎng)對(duì)藥品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益要求提高;二是人口結(jié)構(gòu)變化引發(fā)的生育養(yǎng)老需求增長(zhǎng);三是互聯(lián)網(wǎng)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥制造協(xié)同,提升運(yùn)營(yíng)效率;四是人工智能技術(shù)的成熟應(yīng)用,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

醫(yī)藥流通體系

醫(yī)藥流通體系有藥品供應(yīng)鏈管理、藥品質(zhì)量控制、藥品信息追溯、藥品電子商務(wù)平臺(tái)。藥品供應(yīng)鏈管理:醫(yī)藥流通體系中的藥品供應(yīng)鏈管理負(fù)責(zé)將藥品從生產(chǎn)廠商運(yùn)輸?shù)椒咒N商、零售商和最終消費(fèi)者手中。這包括訂單處理、庫(kù)存管理、物流配送和退貨處理等環(huán)節(jié)。

藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)的全過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)。從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié),構(gòu)成了醫(yī)藥流通體系,因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)有效的流通和傳遞,藥品才能最終到達(dá)患者手中,發(fā)揮其治療作用,醫(yī)藥流通體系確保了藥品的質(zhì)量和安全,并促進(jìn)了醫(yī)療資源的合理分配和使用。

吉林省人民政府致力于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,提出了一系列策略來(lái)加強(qiáng)醫(yī)藥流通體系的建設(shè)。首要任務(wù)是研究并制定有效的政策,以推動(dòng)醫(yī)藥流通企業(yè)間的資源整合,目標(biāo)是構(gòu)建出高效、現(xiàn)代化的醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)。

應(yīng)該在藥品流通領(lǐng)域建立起現(xiàn)代化的流通體系以降低中間環(huán)節(jié)的“層層加價(jià)”,最終降低藥價(jià)。他認(rèn)為,首先是要建立一個(gè)現(xiàn)代化、自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化的藥品流通的現(xiàn)代物流體系,把 藥廠和醫(yī)院、藥店直接連起來(lái),醫(yī)院和藥店通過(guò)電子商務(wù)將所需藥品上報(bào)給配送中心,由配送中心按要求將所需要的藥品按時(shí)、按量送到各用戶。

醫(yī)藥流向是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng),涉及到許多不同的參與者和利益方。在過(guò)去的幾十年里,醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)和監(jiān)管一直是當(dāng)局關(guān)注的焦點(diǎn)之一,因?yàn)樗幤返牟徽_使用和隨意流通可能對(duì)患者的生命造成嚴(yán)重威脅。因此,建立透明、合規(guī)的醫(yī)藥流通體系是當(dāng)務(wù)之急。隨著信息技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥流向的可追溯性得以提高。