藥企cmc總監(jiān)是什么意思
1、CMC是英文Chief Marketing Chief的縮寫(xiě)，中文常譯為首席市場(chǎng)專員或市場(chǎng)總監(jiān)。這是在企業(yè)內(nèi)部擔(dān)任的一項(xiàng)關(guān)鍵職務(wù)，主要負(fù)責(zé)全面規(guī)劃和執(zhí)行企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略。職責(zé)與內(nèi)容 CMC的主要職責(zé)包括分析市場(chǎng)需求、制定營(yíng)銷策略、管理市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)以及與其他部門(mén)協(xié)同工作，確保公司的產(chǎn)品與服務(wù)在市場(chǎng)上達(dá)到最佳表現(xiàn)。
2、CMO是英文首席營(yíng)銷官、市場(chǎng)總監(jiān)、首席市場(chǎng)官的簡(jiǎn)稱，指企業(yè)中負(fù)責(zé)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)工作的高級(jí)管理人員。首席營(yíng)銷官需要對(duì)市場(chǎng)需求做出快速反應(yīng)，使市場(chǎng)營(yíng)銷效率最大化，代表并維護(hù)消費(fèi)者利益。
3、在制藥行業(yè)，CMC（臨床藥學(xué)研究）的地位日益凸顯，尤其是在無(wú)菌制劑需求劇增的當(dāng)下，專業(yè)人才的短缺更是凸顯了其重要性。CMC不僅涉及研發(fā)能力，而且在藥企發(fā)展路徑中扮演著關(guān)鍵角色，從狹義的臨床前研究（CMC）到臨床早期項(xiàng)目（CDMO），再到臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)（CMO），每個(gè)階段都有其獨(dú)特的挑戰(zhàn)和價(jià)值。
4、CRO通俗的來(lái)說(shuō)就是醫(yī)藥研發(fā)外包，也就是說(shuō)，大型醫(yī)藥企業(yè)將藥品研發(fā)環(huán)節(jié)外包給CRO公司，這樣能大大加快研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量。CRO研發(fā)企業(yè)收入主要來(lái)自這些醫(yī)藥企業(yè)的固定研發(fā)費(fèi)用，所以基本上不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致CRO企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)相當(dāng)穩(wěn)定。
5、藥企MM是指在醫(yī)藥企業(yè)中，從事市場(chǎng)營(yíng)銷工作的女性職員。這一職業(yè)對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)而言是非常重要的，因?yàn)樗齻兂袚?dān)著推廣產(chǎn)品的重任。藥企MM需要具備良好的溝通能力和市場(chǎng)洞察力，以便快速地推廣和銷售企業(yè)產(chǎn)品，同時(shí)要保證與客戶的良好關(guān)系。
6、萬(wàn)以上。據(jù)公開(kāi)信息顯示，外資藥企總監(jiān)的年薪水平在50萬(wàn)元（稅前）以上。其中，基本工資、年終獎(jiǎng)金和股票期權(quán)等都是比較重要的薪酬組成部分。此外，外資企業(yè)在福利方面也相對(duì)較為優(yōu)厚，如提供健康保險(xiǎn)、子女教育津貼、年假、帶薪病假、定期體檢等。
監(jiān)查員在藥物研發(fā)流程的哪些階段實(shí)施監(jiān)查
1、在試驗(yàn)前、中后期監(jiān)查試驗(yàn)承擔(dān)單位和研究者，以確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū)。換另一種更直白的說(shuō)法，就是在一個(gè)新藥正式上市前，醫(yī)生讓病人服用（使用）這個(gè)新藥，當(dāng)然這必須得到病人的同意，經(jīng)過(guò)一定的療程后，看看這個(gè)藥的療效和副作用情況。
2、主要負(fù)責(zé)臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫(xiě)相關(guān)資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
3、工作序號(hào) 工作項(xiàng)目 主要工作內(nèi)容 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段 1 制定臨床研究計(jì)劃 在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前，臨床監(jiān)查員應(yīng)制定科學(xué)、可行、全面而詳細(xì)的臨床研究計(jì)劃。
4、監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。第四十七條 監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行。
化學(xué)專業(yè)組的藥學(xué)就業(yè)前景?
1、藥物化學(xué)專業(yè)的畢業(yè)生就業(yè)前景還是不錯(cuò)的，尤其是男生就業(yè)比較樂(lè)觀，在藥學(xué)領(lǐng)域，單從技術(shù)上考慮，藥物化學(xué)是最有前途的，薪資也比較高。該專業(yè)的畢業(yè)生就業(yè)方向?yàn)楦黝愃幬镅芯繂挝唬袡C(jī)化學(xué)研究所、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和藥政機(jī)構(gòu)等單位，也可從事高等學(xué)校的教學(xué)工作。
2、化學(xué)制藥專業(yè)就業(yè)前景較為廣闊。隨著人們對(duì)健康和醫(yī)療需求的增加，藥品需求量也在不斷增加。化學(xué)制藥專業(yè)的畢業(yè)生可以在制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)等多個(gè)領(lǐng)域找到就業(yè)機(jī)會(huì)，并在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面發(fā)揮重要作用。
3、藥學(xué)專業(yè)就業(yè)前景大部分是較好的，學(xué)藥學(xué)專業(yè)主要方向有藥理學(xué)藥劑學(xué)藥物化學(xué)藥物分析等，其中就業(yè)前景最好的方向是藥物化學(xué)，這個(gè)方向危險(xiǎn)性稍高一些，相應(yīng)的工資也會(huì)高一些，主要是研究如何合成藥物學(xué)藥學(xué)專業(yè)可以在高。
藥品研發(fā)報(bào)告批準(zhǔn)人是誰(shuí)
② 得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。申辦者在獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得倫理委員會(huì)批文后才可以按照試驗(yàn)方案和GCP 要求組織臨床試驗(yàn)。③ 選擇研究者并簽署試驗(yàn)合同。申辦者在經(jīng)依法認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)選擇臨床試驗(yàn)承擔(dān)單位和研究者，認(rèn)可其資格及條件以保證試驗(yàn)的完成。
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，凡是為了在我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品，必須取得藥品上市批準(zhǔn)，具體包括從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等相關(guān)活動(dòng)的企事業(yè)單位、個(gè)人。
藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。藥品上市許可持有人的身份是由申請(qǐng)人轉(zhuǎn)變而來(lái)的。申請(qǐng)人是否能成為上市許可持有人，還需要經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)及其技術(shù)審評(píng)單位對(duì)其是否符合相應(yīng)條件和能力進(jìn)行審核來(lái)最終確定。
學(xué)制藥工程的女生就業(yè)方向
女生在制藥工程領(lǐng)域有廣泛的就業(yè)方向。常見(jiàn)的就業(yè)方向有：制藥工藝與工程、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、化學(xué)分析與藥物檢驗(yàn)、市場(chǎng)推廣與銷售。制藥工藝與工程：從事制藥生產(chǎn)工藝的研究與設(shè)計(jì)，包括藥物的合成、提取、制劑開(kāi)發(fā)等方面。
學(xué)制藥工程的女生就業(yè)方向：研發(fā)人員、生產(chǎn)、技術(shù)人員、質(zhì)檢化驗(yàn)人員、管理人員、藥劑師、藥檢人員、公司職員、藥品監(jiān)督人員、考研、營(yíng)銷人員等。研發(fā)人員：在藥廠、大學(xué)、究所的研究部門(mén)，從事藥物研發(fā)工作。生產(chǎn)、技術(shù)人員：在藥廠，從事藥品生產(chǎn)、技術(shù)工作。
研究性工作，也就是企業(yè)或者研究院的科研人員，多與自身的研究方向相關(guān)，化學(xué)合成的也就繼續(xù)化學(xué)合成，這算是比較好找工作的方向之一，不過(guò)化工類待遇普遍一般。（2）QA/QC：比較適合女生的工作之一。（3）CRA。（4）醫(yī)學(xué)編輯。
公務(wù)員之路公務(wù)員領(lǐng)域也是她們的一個(gè)重要選項(xiàng)，醫(yī)藥政策和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)專業(yè)人才的需求不減，對(duì)于細(xì)心、耐心的女生來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)既能保障職業(yè)穩(wěn)定性又能發(fā)揮所學(xué)的領(lǐng)域。然而，制藥工程并非只有這兩條路，女性畢業(yè)生還需要面對(duì)現(xiàn)實(shí)的就業(yè)市場(chǎng)。
生物制藥工程：生物制藥工程專業(yè)側(cè)重于生物技術(shù)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)和技能，涉及到生物制藥工藝、生物制劑開(kāi)發(fā)、基因工程等方面。生物制藥工程專業(yè)畢業(yè)生可能在生物制藥公司、生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域找到就業(yè)機(jī)會(huì)。隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展，生物制藥工程的就業(yè)前景可能較好。
應(yīng)聘藥品注冊(cè)專員需要知道什么,準(zhǔn)備些什么
1、首先呢，要對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品的一些法律法規(guī)要很了解的；其次要對(duì)這個(gè)新藥研發(fā)的過(guò)程要熟悉，最起碼的你要有一些專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)。如果你是要到外企的話，或者是國(guó)內(nèi)企業(yè)做出口的話，那么你的英語(yǔ)還要好。最近國(guó)家關(guān)于藥品的一些政策，將來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)要有自己的看法。。
2、不用考什么證吧，公司和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局會(huì)培訓(xùn)，小企業(yè)的注冊(cè)大多是搞藥品的各種補(bǔ)充申請(qǐng)、變更，技術(shù)含量不高，基本是屬于跑腿的。去大企業(yè)或外資企業(yè)。管理學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)就不用了，主要是專業(yè)知識(shí)要求高，英語(yǔ)主要是對(duì)國(guó)外的藥品信息的查閱。
3、注冊(cè)做的好，一是專業(yè)知識(shí)體系全面，二是溝通良好。因此一要掌握好專業(yè)知識(shí)，二要學(xué)好外語(yǔ)。專業(yè)知識(shí)：藥品申報(bào)必然涉及到技術(shù)資料。技術(shù)資料分三大塊，一是CMC，就是藥學(xué)研究，一般涉及制劑/分析。
4、有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的人做注冊(cè)會(huì)蠻有競(jìng)爭(zhēng)力的，入行做注冊(cè)專員應(yīng)該比較容易。面試需體現(xiàn)的特點(diǎn)因考官性格會(huì)差異蠻大的，但是都會(huì)要求員工以下幾點(diǎn)：有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)、有真誠(chéng)的辦事態(tài)度、有長(zhǎng)期從事這行的規(guī)劃打算、還要和面試官聊得來(lái)，不要冷場(chǎng)。
5、其實(shí)書(shū)也就是國(guó)家法規(guī)和指南的匯編，更新的還比較慢。推薦上CFDA和CDE的官方網(wǎng)站，及時(shí)瀏覽信息，下載法規(guī)和指南學(xué)習(xí)和熟悉，在工作中結(jié)合理論去解決實(shí)際問(wèn)題。